Bioanalytical Guidelines for Android APK

Описание

Вие сте биоаналитичен професионалист, изследовател, студент или спонсор на обучение за BA/BE? Това приложение е за вас, за да сте в крак с насоки, новини и знания, свързани с биоанализа. Това приложение съдържа всичко, свързано с биоанализа и свързаните с него области (като клинични изследвания, клинични изпитвания, BA/BE и т.н.)

********* ОСНОВНИ ФУНКЦИИ********

USFDA БИОАНАЛИТИЧНИ РЪКОВОДСТВА

Насоки за валидиране на биоаналитичен метод на US FDA, май 2018 г

Оценка на отговорите на вътрешния стандарт по време на хроматографски биоанализ: Въпроси и отговори (септември 2019 г.)

Достъп до Ръководство за специфични продукти (OGD) за разработване на генерични лекарства

21 CFR, част 11 насоки

Достъп до официалния уеб семинар на USFDA (безплатен достъп)

EMA БИОАНАЛИТИЧНИ НАСОКИ

Ръководство за валидиране на биоаналитичен метод

ICH M10 за валидиране на биоаналитичен метод (проект)

Ръководство за специфична за продукта биоеквивалентност

КОЙ НАСОКИ

Приложение 9 Ръководство за организации, извършващи in vivo проучвания за биоеквивалентност

Директен достъп до докладите от инспекции на WHO CRO? (WHOPIRs)

ЯПОНИЯ (MHLW) НАСОКИ BMV

Насоки за валидиране на биоаналитичен метод (тест за свързване на лиганд) във фармацевтичното развитие (MHLW, Япония)

Насоки за валидиране на биоаналитичен метод във фармацевтичното развитие (25 юли 2013 г., MHLW, Япония)

ДОСТЪП ДО ГЛОБАЛНИ РЕГУЛАЦИИ

Австралия (TGA)

Бразилия (ANVISA)

Канада (Health Canada)

EDQM

Индия (CDSO)

ICH

Мексико (SALUD)

Швейцария (MEDSAFE)

Сингапур

Тайланд

OECD GLP

ДОСТЪП ДО ОСНОВНИ СПИСАНИЯ И БЕЛИ КНИГИ ПО БИОАНАЛИЗ

WRIB бели документи

Бели книги на Глобален CRO консорциум (GCC).

Журналът на AAPS

Вестник за биоанализа

Статия по различни теми като ISR, стабилност, сравнение на насоки и др

ДИСКУСИОНЕН ФОРУМ

Отворете дискусионен форум за обсъждане на различни теми от биоанализа с члена на това приложение

Изразете мнението си и споделете знанията

ПОСЛЕДНИ НОВИНИ И АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ОСНОВНИ НАРЕДБИ И ИНДУСТРИЯ

Получавайте известия за последните новини и актуализации директно от глобалните регулаторни агенции

ХИМИЧЕСКИ КАЛКУЛАТОР

Включено бързо изчисление

Приготвяне на разтвор с различна концентрация

Изчисления на процент и моларност

Разреждане на основния разтвор до работна концентрация

Разреждане до желаната концентрация

Това приложение е полезно за фармацевтични, биофармацевтични и CRO специалисти, учени, изследователи, QA одитори, студенти, спонсори и като обща справка, просто държи телефона ви под ръка, вместо да носите справочник.

Все още работим по него, моля, напишете вашето предложение в полето за коментари или ни изпратете имейл

до [email protected]

Моля, споделете приложението във вашата мрежа, за да получите повече хора от полза.