| Версия | 1.5.2 |
|---|---|
| Издател | CSL Behring LLC |
| Дата на излизане | 21.10.2019 г. |
| Датата е добавена | 21.10.2019 г. |
| Os изисквания | iOS |
| Изисквания | Requires iOS 8.0 or later. Compatible with iPhone, iPad, and iPod touch. |
| Общо изтегляния | 0 |
| Цена | Free |
Описание
Моля, вижте информацията за приложението Kcentra по-долу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: АРТЕРИАЛНИ И ВЕНОЗНИ ТРОМБОЕМБОЛИЧНИ УСЛОЖНЕНИЯ
Пациентите, лекувани с терапия с антагонисти на витамин К, имат подлежащи болестни състояния, които ги предразполагат към тромбоемболични събития. Потенциалните ползи от обръщането на VKA трябва да се преценят спрямо риска от тромбоемболични събития, особено при пациенти с анамнеза за такива събития. Възобновяването на антикоагулантната терапия трябва внимателно да се обмисли, след като рискът от тромбоемболични събития надвиши риска от остро кървене. Както фатални, така и нефатални артериални и венозни тромбоемболични усложнения са докладвани в клинични проучвания и постмаркетингово наблюдение. Наблюдавайте пациентите, получаващи Kcentra, и ги информирайте за признаци и симптоми на тромбоемболични събития. Kcentra не е проучван при субекти, които са имали тромбоемболично събитие, миокарден инфаркт, дисеминирана интраваскуларна коагулация, церебрален съдов инцидент, преходна исхемична атака, нестабилна ангина пекторис или тежко периферно съдово заболяване през предходните 3 месеца. Kcentra може да не е подходящ за пациенти с тромбоемболични събития през предходните 3 месеца.
Kcentra е противопоказан при пациенти с известни анафилактични или тежки системни реакции към Kcentra или някой от неговите компоненти (включително хепарин, фактори II, VII, IX, X, протеини C и S, антитромбин III и човешки албумин). Kcentra също е противопоказан при пациенти с дисеминирана вътресъдова коагулация. Тъй като Kcentra съдържа хепарин, той е противопоказан при пациенти с индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT).
Могат да възникнат реакции на свръхчувствителност към Kcentra. Ако пациентът получи тежки алергични или анафилактични реакции, прекратете приложението и започнете подходящо лечение.
В клиничните изпитвания най-честите (2,8%) нежелани реакции, наблюдавани при пациенти, получаващи Kcentra, са главоболие, гадене/повръщане, хипотония и анемия. Най-сериозните нежелани реакции са били тромбоемболични събития, включително инсулт, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза.
Kcentra е направен от човешка кръв и може да носи риск от предаване на инфекциозни агенти, например вируси, агент на варианта на болестта на Кройцфелд-Якоб (vCJD) и теоретично агент на болестта на Кройцфелд-Якоб (CJD).
Kcentra, Prothrombin Complex Concentrate (Human), е продукт за заместване на коагулационния фактор на кръвта, показан за спешно възстановяване на придобития дефицит на коагулационен фактор, индуциран от терапия с антагонист на витамин К (VKAeg, варфарин) при възрастни пациенти с остро голямо кървене или необходимост от спешна операция или друга инвазивна процедура. Kcentra е само за интравенозно приложение.
Приложението Kcentra предоставя бърз достъп до полезни инструменти и информация от уебсайта на Kcentra без необходимост от интернет връзка.
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ПРИЛОЖЕНИЕТО:
Калкулатор за дозиране и насоки
Видео с инструкции за възстановяване и ръководство стъпка по стъпка
Административни указания
Информация за наблюдение на пациента
Информация за поддръжка на клиенти
Информация за възстановяване на разходите за продукти
Преглед на продукта
Център за уведомяване
Персонална система за маркиране
Моля, вижте пълната информация за предписване и важна информация за безопасност, включително предупреждение в кутия на www.Kcentra.com.
